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新薬情報 New Drug

更新日:2025年4月17日

一般名/一般的名称販売名販売会社承認・一変
※クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます *適応追加など
一部変更承認
一般名/一般的名称:レテルモビル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)プレバイミス錠240 mg販売会社:MSD承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2025年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:①臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品
②同種造血幹細胞移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品(②のみ)】
タグ: CMV移植経口
一般名/一般的名称:レテルモビル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)プレバイミス点滴静注240 mg販売会社:MSD承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2025年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:①臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品
②同種造血幹細胞移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品(②のみ)】
タグ: CMV点滴静注移植
一般名/一般的名称:レテルモビル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)プレバイミス顆粒分包20 mg/プレバイミス顆粒分包120 mg販売会社:MSD承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2025年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:①臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品
②同種造血幹細胞移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品(②のみ)】
タグ: CMV移植経口
一般名/一般的名称:イボシデニブ販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ティブソボ錠250 mg販売会社:日本セルヴィエ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2025年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:IDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: AMLIDH1経口
一般名/一般的名称:ベネトクラクス販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ベネクレクスタ錠10 mg/ベネクレクスタ錠50 mg/ベネクレクスタ錠100 mg販売会社:アッヴィ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2025年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: MCL経口
一般名/一般的名称:エプコリタマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)エプキンリ皮下注4 mg/エプキンリ皮下注48 mg販売会社:ジェンマブ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2025年2月)
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性の濾胞性リンパ腫(Grade 1~3A)を効能・効果とする新用量医薬品
一般名/一般的名称:イサツキシマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)サークリサ点滴静注100 mg/サークリサ点滴静注500 mg販売会社:サノフィ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2025年2月)
効能・効果等/備考/使用目的:多発性骨髄腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
タグ: CD38MM静注
一般名/一般的名称:レナリドミド水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)レブラミドカプセル2.5 mg/レブラミドカプセル5 mg販売会社:ブリストル・マイヤーズスクイブ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2025年2月)
効能・効果等/備考/使用目的:多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品
タグ: IMiDsMM経口
一般名/一般的名称:ザヌブルチニブ販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ブルキンザカプセル80 mg販売会社:BeiGene Japan承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年12月)
効能・効果等/備考/使用目的:慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)および原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: BTK阻害CLLLPLSLLWM経口
一般名/一般的名称:アカラブルチニブマレイン酸塩水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)カルケンス錠100 mg販売会社:アストラゼネカ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年12月)
効能・効果等/備考/使用目的:慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: BTK阻害CLLSLL経口
一般名/一般的名称:pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ハイキュービア10 %皮下注セット5 g/50 mL/ハイキュービア10 %皮下注セット10 g/100 mL/ハイキュービア10 %皮下注セット20 g/200 mL販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年12月)
効能・効果等/備考/使用目的:無又は低ガンマグロブリン血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
一般名/一般的名称:マルスタシマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ヒムペブジ皮下注150 mgペン販売会社:ファイザー承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年12月)
効能・効果等/備考/使用目的:血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
一般名/一般的名称:モスネツズマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ルンスミオ点滴静注1 mg/ルンスミオ点滴静注30 mg販売会社:中外製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年12月)
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
一般名/一般的名称:テクリスタマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)テクベイリ皮下注153 mg/テクベイリ皮下注30 mg販売会社:ヤンセンファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年12月)
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性の多発性骨髄腫(標準的な治療が困難な場合に限る)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
一般名/一般的名称:エルトロンボパグ オラミン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)レボレード錠12.5 mg/レボレード錠25 mg販売会社:ノバルティスファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年11月)
効能・効果等/備考/使用目的:慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ: ITP経口
一般名/一般的名称:ロミプロスチム(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ロミプレート皮下注250 µg調製用販売会社:協和キリン承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年11月)
効能・効果等/備考/使用目的:慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ: ITP経口
一般名/一般的名称:リツキシマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)リツキサン点滴静注100 mg/リツキサン点滴静注500 mg販売会社:全薬工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年11月)
効能・効果等/備考/使用目的:慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ: ITP経口
一般名/一般的名称:ルキソリチニブリン酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジャカビ錠5 mg/ジャカビ錠10 mg販売会社:ノバルティス ファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年9月)
効能・効果等/備考/使用目的:造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: GVHD移植経口
一般名/一般的名称:ルキソリチニブリン酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジャカビ内用液小児用0.5 %販売会社:ノバルティス ファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年9月)
効能・効果等/備考/使用目的:造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: GVHD移植経口
一般名/一般的名称:エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ノボセブンHI静注用1 mgシリンジ/ノボセブンHI静注用2 mgシリンジ/ノボセブンHI静注用5 mgシリンジ販売会社:ノボ ノルディスク ファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年9月)
効能・効果等/備考/使用目的:グランツマン血小板無力症患者の出血傾向の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品