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新薬情報 New Drug

一般名販売名販売会社承認・一変
※選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します *適応追加など
一部変更承認
一般名:レテルモビル販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)プレバイミス錠240 mg販売会社:MSD承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年5月)
効能・効果等:臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とする新効能医薬品
タグ: CMV移植経口
一般名:レテルモビル販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)プレバイミス点滴静注240 mg販売会社:MSD承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年5月)
効能・効果等:臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とする新効能医薬品
タグ: CMV点滴静注移植
一般名:ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)ジーラスタ皮下注3.6 mg販売会社:協和キリン承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年5月)
効能・効果等:造血幹細胞の末梢血中への動員を効能・効果とする新効能医薬品
タグ: PBSCT皮下注
一般名:クロバリマブ(遺伝子組換え)販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)ピアスカイ注340 mg販売会社:中外製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等:発作性夜間ヘモグロビン尿症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: PNH点滴静注皮下注
一般名:ベルモスジルメシル酸塩販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)レズロック錠200 mg販売会社:Meiji Seika ファルマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等:造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: GVHD移植経口
一般名:エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)ウィフガート点滴静注400 mg販売会社:アルジェニクスジャパン承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年3月)
効能・効果等:慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: ITP点滴静注
一般名:アパダムターゼ アルファ(遺伝子組換え)・シナキサダムターゼ アルファ(遺伝子組換え)販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)アジンマ静注用1500販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等:先天性血栓性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: TTP静注
一般名:ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)ビキセオス配合静注用販売会社:日本新薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等:高リスク急性骨髄性白血病を効能・効果とする新医療用配合剤【希少疾病用医薬品】
タグ: AML静注
一般名:ヒスチジン亜鉛水和物販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)ジンタス錠25 mg/ジンタス錠50 mg販売会社:ノーベルファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等:低亜鉛血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: 経口
一般名:エルラナタマブ(遺伝子組換え)販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)エルレフィオ皮下注44 mg/エルレフィオ皮下注76 mg販売会社:ファイザー承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等:再発又は難治性の多発性骨髄腫を(標準的な治療が困難な場合に限る)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: MM皮下注
一般名:イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)ベスポンサ点滴静注用1 mg販売会社:ファイザー承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年3月)
効能・効果等:再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: ALL点滴静注
一般名:乾燥濃縮人プロテインC販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)セプーロチン静注用1000単位販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等:先天性プロテインC欠乏症に起因する静脈血栓塞栓症及び電撃性紫斑病の治療及び血栓形成傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
一般名:スソクトコグ アルファ(遺伝子組換え)販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)オビザー静注用500販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等:後天性血友病A患者における出血抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: AHA静注
一般名:シクロホスファミド水和物販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)注射用エンドキサン100 mg/注射用エンドキサン500 mg販売会社:塩野義製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年2月)
効能・効果等:造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ: GVHD点滴静注移植静注
一般名:ルスパテルセプト(遺伝子組換え)販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)レブロジル皮下注用25 mg/レブロジル皮下注用75 mg販売会社:ブリストル・マイヤーズスクイブ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年1月)
効能・効果等:骨髄異形成症候群に伴う貧血を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: MDS皮下注
一般名:ダニコパン販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)ボイデヤ錠50 mg販売会社:アレクシオンファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年1月)
効能・効果等:発作性夜間ヘモグロビン尿症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: PNH経口
一般名:エルトロンボパグ オラミン販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)レボレード錠12.5 mg/レボレード錠25 mg販売会社:ノバルティスファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年12月)
効能・効果等:再生不良性貧血を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: AA経口
一般名:ダブラフェニブメシル酸塩販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)タフィンラーカプセル50 mg/タフィンラーカプセル75 mg販売会社:ノバルティスファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年11月)
効能・効果等:標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(結腸・直腸癌を除く)、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: HCL経口
一般名:トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)メキニスト錠0.5 mg/メキニスト錠2 mg販売会社:ノバルティスファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年11月)
効能・効果等:標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(結腸・直腸癌を除く)、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: HCL経口
一般名:エフアネソクトコグ アルファ(遺伝子組換え)販売名(選択すると外部サイト(PMDAサイト)へ遷移します)オルツビーオ静注用250/オルツビーオ静注用500/オルツビーオ静注用1000/オルツビーオ静注用2000/オルツビーオ静注用3000/オルツビーオ静注用4000販売会社:サノフィ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2023年9月)
効能・効果等:血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: 凝固第Ⅷ因子静注