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新薬情報 New Drug

更新日:2024年7月11日

一般名/一般的名称販売名販売会社承認・一変
※クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます *適応追加など
一部変更承認
一般名/一般的名称:バレメトスタットトシル酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)エザルミア錠50 mg/エザルミア錠100 mg販売会社:第一三共承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年6月)
効能・効果等/備考:再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能医薬品【先駆け審査】
タグ: PTCL経口
一般名/一般的名称:コンシズマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)アレモ皮下注15 mg/アレモ皮下注60 mg/アレモ皮下注150 mg/アレモ皮下注300 mg販売会社:ノボ ノルディスク ファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年6月)
効能・効果等/備考:血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新効能医薬品
一般名/一般的名称:イプタコパン塩酸塩水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ファビハルタカプセル200 mg販売会社:ノバルティス ファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年6月)
効能・効果等/備考:発作性夜間ヘモグロビン尿症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: PNH経口
一般名/一般的名称:ピルトブルチニブ販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジャイパーカ錠50 mg/ジャイパーカ錠100 mg販売会社:日本イーライリリー承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年6月)
効能・効果等/備考:他のBTK阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: BTKMCL経口
一般名/一般的名称:マリバビル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)リブテンシティ錠200 mg販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年6月)
効能・効果等/備考:臓器移植(造血幹細胞移植も含む)における既存の抗サイトメガロウイルス療法に難治性のサイトメガロウイルス感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
一般名/一般的名称:ベキサロテン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)タルグレチンカプセル75 mg販売会社:ミノファーゲン製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年6月)
効能・効果等/備考:皮膚病変を有する成人T細胞白血病リンパ腫を効能・効果とする新効能医薬品
タグ: ATL経口
一般名/一般的名称:モメロチニブ塩酸塩水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)オムジャラ錠100 mg/オムジャラ錠150 mg/オムジャラ錠200 mg販売会社:グラクソ・スミスクライン承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年6月)
効能・効果等/備考:骨髄線維症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: MF経口
一般名/一般的名称:レテルモビル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)プレバイミス錠240 mg販売会社:MSD承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年5月)
効能・効果等/備考:臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とする新効能医薬品
タグ: CMV移植経口
一般名/一般的名称:レテルモビル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)プレバイミス点滴静注240 mg販売会社:MSD承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年5月)
効能・効果等/備考:臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とする新効能医薬品
タグ: CMV点滴静注移植
一般名/一般的名称:ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジーラスタ皮下注3.6 mg販売会社:協和キリン承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年5月)
効能・効果等/備考:造血幹細胞の末梢血中への動員を効能・効果とする新効能医薬品
タグ: PBSCT皮下注
一般名/一般的名称:クロバリマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ピアスカイ注340 mg販売会社:中外製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:発作性夜間ヘモグロビン尿症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: PNH点滴静注皮下注
一般名/一般的名称:ベルモスジルメシル酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)レズロック錠200 mg販売会社:Meiji Seika ファルマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: GVHD移植経口
一般名/一般的名称:エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ウィフガート点滴静注400 mg販売会社:アルジェニクスジャパン承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年3月)
効能・効果等/備考:慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: ITP点滴静注
一般名/一般的名称:アパダムターゼ アルファ(遺伝子組換え)・シナキサダムターゼ アルファ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)アジンマ静注用1500販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:先天性血栓性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: TTP静注
一般名/一般的名称:ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ビキセオス配合静注用販売会社:日本新薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:高リスク急性骨髄性白血病を効能・効果とする新医療用配合剤【希少疾病用医薬品】
タグ: AML静注
一般名/一般的名称:ヒスチジン亜鉛水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジンタス錠25 mg/ジンタス錠50 mg販売会社:ノーベルファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:低亜鉛血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: 経口
一般名/一般的名称:エルラナタマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)エルレフィオ皮下注44 mg/エルレフィオ皮下注76 mg販売会社:ファイザー承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:再発又は難治性の多発性骨髄腫を(標準的な治療が困難な場合に限る)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: MM皮下注
一般名/一般的名称:イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ベスポンサ点滴静注用1 mg販売会社:ファイザー承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年3月)
効能・効果等/備考:再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: ALL点滴静注
一般名/一般的名称:乾燥濃縮人プロテインC販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)セプーロチン静注用1000単位販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:先天性プロテインC欠乏症に起因する静脈血栓塞栓症及び電撃性紫斑病の治療及び血栓形成傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
一般名/一般的名称:スソクトコグ アルファ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)オビザー静注用500販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:後天性血友病A患者における出血抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: AHA静注