更新日：2024年11月21日
血液領域で、2021年以降に承認された医療用医薬品・再生医療等製品・診断薬です。診断薬は2020年以前承認分も含みます。一般名、販売名、販売会社、効能・効果などのキーワードで検索可能です。※掲載情報は承認時のものです。
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7件見つかりました
| 一般名／一般的名称 | 販売名 | 販売会社 | 承認・一変＊ |
|---|---|---|---|
| ※クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます | ＊適応追加など 一部変更承認 |
| 一般名／一般的名称：リソカブタゲン マラルユーセル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ブレヤンジ静注 | 販売会社：ブリストル・マイヤーズスクイブ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2024年8月） |
効能・効果等／備考／使用目的：本品は、患者末梢血由来のCD4陽性T細胞及びCD8陽性T細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いて、CD19を標的とするCARを導入した再生医療等製品である。本品は、再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（Grade 3B）に対する三次治療以降を適応対象として、2021年３月に承認されている。また、再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫及び濾胞性リンパ腫（Grade 3B）に対する二次治療を適用対象として2022年12月に追加承認されている。本申請により、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（Grade １、２、３A）に対する三次治療以降、及び再発又は難治性の高リスク濾胞性リンパ腫（Grade １、２、３A）に対する二次治療が適用対象として追加された。（希少疾病用再生医療等製品） | |||
| 一般名／一般的名称：エプコリタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：エプキンリ皮下注4 mg/エプキンリ皮下注48 mg | 販売会社：ジェンマブ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2023年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：リソカブタゲン マラルユーセル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ブレヤンジ静注 | 販売会社：ブリストル・マイヤーズスクイブ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2022年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：本品は、患者末梢血由来のCD4陽性T細胞及びCD8陽性T細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いて、CD19を標的とするCARを導入した再生医療等製品である。本品は、2レジメン以上の治療歴のある、再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫及び濾胞性リンパ腫を適用対象として2021年3月に承認されている。本申請により、1レジメンの治療歴のある再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫及び濾胞性リンパ腫が本品の適用対象に追加された。（希少疾病用再生医療等製品） | |||
| 一般名／一般的名称：チサゲンレクルユーセル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：キムリア点滴静注 | 販売会社：ノバルティスファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2022年8月） |
効能・効果等／備考／使用目的：本品は、患者末梢血由来のT細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いてCD19を特異的に認識するCARを導入し、培養・増殖させたT細胞を構成細胞としたヒト体細胞加工製品である。本品は、再発又は難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病及びびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫を適用対象として2019年3月に承認されている。本申請により、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫が本品の適用対象に追加された。（希少疾患用再生医療等製品） | |||
| 一般名／一般的名称：タゼメトスタット臭化水素酸塩 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：タズベリク錠200 mg | 販売会社：エーザイ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2021年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：EZH2遺伝子変異検出キット | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：コバス EZH2 変異検出キット | 販売会社：ロシュ・ダイアグノスティックス | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2021年5月） |
効能・効果等／備考／使用目的：がん組織から抽出したゲノムDNA中のEZH2遺伝子変異の検出（タゼメトスタット臭化水素酸塩の濾胞性リンパ腫患者への適応を判定するための補助に用いる）〔コンパニオン診断薬等を用いる必要がある医薬品に関する情報：タズベリク錠200 mg、濾胞性リンパ腫〕 | |||
| 一般名／一般的名称：リソカブタゲン マラルユーセル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ブレヤンジ静注 | 販売会社：セルジーン | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2021年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：本品は、患者末梢血由来のCD4陽性T細胞及びCD8陽性T細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いて、CD19を標的とするCARを導入した再生医療等製品である。静脈内に投与し、再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫並びに再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の治療に使用される。（希少疾病用再生医療等製品） | |||