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新薬情報 New Drug

更新日：2024年10月17日

血液領域で、2021年以降に承認された医療用医薬品・再生医療等製品・診断薬です。診断薬は2020年以前承認分も含みます。一般名、販売名、販売会社、効能・効果などのキーワードで検索可能です。※掲載情報は承認時のものです。

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8件見つかりました

一般名／一般的名称販売名販売会社承認・一変＊
※クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます ＊適応追加など
一部変更承認
一般名／一般的名称：ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ビキセオス配合静注用販売会社：日本新薬承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年3月）
効能・効果等／備考／使用目的：高リスク急性骨髄性白血病を効能・効果とする新医療用配合剤【希少疾病用医薬品】
タグ： AML、静注
一般名／一般的名称：キザルチニブ塩酸塩販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ヴァンフリタ錠17.7 mg/ヴァンフリタ錠26.5 mg販売会社：第一三共承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2023年5月）
効能・効果等／備考／使用目的：未治療のFLT3-ITD 変異陽性の急性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ： AML、FLT3、経口
一般名／一般的名称：レノグラスチム（遺伝子組換え）販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ノイトロジン注50 µg/ノイトロジン注100 µg/ノイトロジン注250 µg販売会社：中外製薬承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2022年6月）
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ： AML、点滴静注、皮下注
一般名／一般的名称：フィルグラスチム（遺伝子組換え）販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：グラン注射液75/グラン注射液150/グラン注射液M300/グランシリンジ75/グランシリンジ150/グランシリンジM300販売会社：協和キリン承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2022年6月）
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ： AML、注射
一般名／一般的名称：フルダラビンリン酸エステル販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：フルダラ静注用50 mg販売会社：サノフィ承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2022年6月）
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の急性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ： AML、静注
一般名／一般的名称：アザシチジン販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ビダーザ注射用100 mg販売会社：日本新薬承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2021年3月）
効能・効果等／備考／使用目的：急性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能医薬品【迅速審査】
タグ： AML、注射
一般名／一般的名称：ベネトクラクス販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ベネクレクスタ錠10 mg/ベネクレクスタ錠50 mg/ベネクレクスタ錠100 mg販売会社：アッヴィ承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2021年3月）
効能・効果等／備考／使用目的：急性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ： AML、経口
一般名／一般的名称：FLT3遺伝子変異検出キット販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：リューコストラットCDx FLT3変異検査販売会社：LabPMM合同会社承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2018年9月）
効能・効果等／備考／使用目的：骨髄穿刺液又は末梢血に含まれる単核細胞より抽出したDNA中のFLT3遺伝子のITD領域及びTKD領域における遺伝子変異の検出（ギルテリチニブ フマル酸塩及びキザルチニブ塩酸塩の急性骨髄性白血病への適応を判定するための補助に用いる）〔コンパニオン診断薬等を用いる必要がある医薬品に関する情報：ヴァンフリタ錠17.7 mg／ヴァンフリタ錠26.5 mg、ゾスパタ錠40 mg、急性骨髄性白血病〕
タグ： AML