更新日：2025年3月21日
血液領域で、2021年以降に承認された医療用医薬品・再生医療等製品・診断薬です。診断薬は2020年以前承認分も含みます。一般名、販売名、販売会社、効能・効果などのキーワードで検索可能です。※掲載情報は承認時のものです。
絞り込み検索条件
| 一般名／一般的名称 | 販売名 | 販売会社 | 承認・一変＊ |
|---|---|---|---|
| ※クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます | ＊適応追加など 一部変更承認 |
| 一般名／一般的名称：エプコリタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：エプキンリ皮下注4 mg/エプキンリ皮下注48 mg | 販売会社：ジェンマブ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年2月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（Grade 1～3A）を効能・効果とする新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：イサツキシマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：サークリサ点滴静注100 mg/サークリサ点滴静注500 mg | 販売会社：サノフィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年2月） |
効能・効果等／備考／使用目的：多発性骨髄腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：レナリドミド水和物 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：レブラミドカプセル2.5 mg/レブラミドカプセル5 mg | 販売会社：ブリストル・マイヤーズスクイブ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年2月） |
効能・効果等／備考／使用目的：多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ザヌブルチニブ | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ブルキンザカプセル80 mg | 販売会社：BeiGene Japan | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）および原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：アカラブルチニブマレイン酸塩水和物 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：カルケンス錠100 mg | 販売会社：アストラゼネカ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）・ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ハイキュービア10 %皮下注セット5 g/50 mL/ハイキュービア10 %皮下注セット10 g/100 mL/ハイキュービア10 %皮下注セット20 g/200 mL | 販売会社：武田薬品工業 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：無又は低ガンマグロブリン血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：マルスタシマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ヒムペブジ皮下注150 mgペン | 販売会社：ファイザー | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：モスネツズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ルンスミオ点滴静注1 mg/ルンスミオ点滴静注30 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：テクリスタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：テクベイリ皮下注153 mg/テクベイリ皮下注30 mg | 販売会社：ヤンセンファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：エルトロンボパグ オラミン | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：レボレード錠12.5 mg/レボレード錠25 mg | 販売会社：ノバルティスファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2024年11月） |
効能・効果等／備考／使用目的：慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【事前評価済公知申請】 | |||
| 一般名／一般的名称：ロミプロスチム（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ロミプレート皮下注250 µg調製用 | 販売会社：協和キリン | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2024年11月） |
効能・効果等／備考／使用目的：慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【事前評価済公知申請】 | |||
| 一般名／一般的名称：リツキシマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：リツキサン点滴静注100 mg/リツキサン点滴静注500 mg | 販売会社：全薬工業 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2024年11月） |
効能・効果等／備考／使用目的：慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【事前評価済公知申請】 | |||
| 一般名／一般的名称：ルキソリチニブリン酸塩 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ジャカビ錠5 mg/ジャカビ錠10 mg | 販売会社：ノバルティス ファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2024年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：ルキソリチニブリン酸塩 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ジャカビ内用液小児用0.5 % | 販売会社：ノバルティス ファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：エプタコグ アルファ（活性型）（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ノボセブンHI静注用1 mgシリンジ/ノボセブンHI静注用2 mgシリンジ/ノボセブンHI静注用5 mgシリンジ | 販売会社：ノボ ノルディスク ファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2024年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：グランツマン血小板無力症患者の出血傾向の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：テンプレートDNA調製キット | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ヘムサイト診断薬 | 販売会社：大塚製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：末梢血、骨髄液、組織又は体腔液より抽出したDNA及びRNA中の造血器腫瘍関連遺伝子変異の検出のための塩基配列情報の取得（造血器腫瘍又は類縁疾患の包括的なゲノムプロファイリング） | |||
| 一般名／一般的名称：リソカブタゲン マラルユーセル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ブレヤンジ静注 | 販売会社：ブリストル・マイヤーズスクイブ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2024年8月） |
効能・効果等／備考／使用目的：本品は、患者末梢血由来のCD4陽性T細胞及びCD8陽性T細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いて、CD19を標的とするCARを導入した再生医療等製品である。本品は、再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（Grade 3B）に対する三次治療以降を適応対象として、2021年３月に承認されている。また、再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫及び濾胞性リンパ腫（Grade 3B）に対する二次治療を適用対象として2022年12月に追加承認されている。本申請により、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（Grade １、２、３A）に対する三次治療以降、及び再発又は難治性の高リスク濾胞性リンパ腫（Grade １、２、３A）に対する二次治療が適用対象として追加された。（希少疾病用再生医療等製品） | |||
| 一般名／一般的名称：イプタコパン塩酸塩水和物 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ファビハルタカプセル200 mg | 販売会社：ノバルティス ファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：発作性夜間ヘモグロビン尿症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ピルトブルチニブ | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ジャイパーカ錠50 mg/ジャイパーカ錠100 mg | 販売会社：日本イーライリリー | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：他のBTK阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：マリバビル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：リブテンシティ錠200 mg | 販売会社：武田薬品工業 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：臓器移植（造血幹細胞移植も含む）における既存の抗サイトメガロウイルス療法に難治性のサイトメガロウイルス感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||