2023年10月の注目論文（Vol. 1）
柴山浩彦（国立病院機構 大阪医療センター 血液内科 科長）
2023.10.05
血液専門医である「Hematopaseo」のアドバイザリーボードメンバーが、血液領域の最新論文から注目すべきものをピックアップ。2023年10月分（Vol. 1）は、柴山浩彦氏が担当します。
Cilta-cel or Standard Care in Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma
N Engl J Med. 2023 Jun 5. doi: 10.1056/NEJMoa2303379. Online ahead of print.
San-Miguel J, Dhakal B, Yong K, Spencer A, Anguille S, Mateos MV, Fernández de Larrea C, Martínez-López J, Moreau P, Touzeau C, Leleu X, Avivi I, Cavo M, Ishida T, Kim SJ, Roeloffzen W, van de Donk NWCJ, Dytfeld D, Sidana S, Costa LJ, Oriol A, Popat R, Khan AM, Cohen YC, Ho PJ, Griffin J, Lendvai N, Lonardi C, Slaughter A, Schecter JM, Jackson CC, Connors K, Li K, Zudaire E, Chen D, Gilbert J, Yeh TM, Nagle S, Florendo E, Pacaud L, Patel N, Harrison SJ, Einsele H.
ここに注目！
前治療が1－3ラインで、レナリドミドに抵抗性を示す再発・難治MM患者に対するBCMAを標的としたCAR-T細胞療法（cilta-cel）と患者ごとに主治医が選択する治療（主にDPD療法が選択された）を比較する第Ⅲ相試験（CARTITUDE-4試験）の結果が報告された。主要評価項目の無増悪生存期間（PFS）は、ハザード比：0.26（95％CI：0.18-0.38）で有意にcilta-celが優った。1年のPFS率は、75.9％と48.6％、ORRは84.6％と67.3％、CR以上は60.6％と15.6％で、いずれもcilta-celが良好な成績を示した。またcilta-celの特徴的有害事象のサイトカイン放出症候群（CRS）や神経毒性（ICANS）は、これまでの試験でみられたものと変わりなく、早い段階でのCAR-T細胞療法の有用性が示されている。わが国では、cilta-celは未承認で使用はできないが、期待の治療法である。