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この論文に注目!Focus On

2025年1月の注目論文(Vol. 2)

坂田(柳元)麻実子(筑波大学 医学医療系 血液内科 教授)

血液専門医である「Hematopaseo」のアドバイザリーボードメンバーが、血液領域の最新論文から注目すべきものをピックアップ。2025年1月分(Vol. 2)は、坂田(柳元)麻実子氏が担当します。

Daratumumab or Active Monitoring for High-Risk Smoldering Multiple Myeloma

N Engl J Med. 2024 Dec 9. doi: 10.1056/NEJMoa2409029. Online ahead of print.

Dimopoulos MA, Voorhees PM, Schjesvold F, Cohen YC, Hungria V, Sandhu I, Lindsay J, Baker RI, Suzuki K, Kosugi H, Levin MD, Beksac M, Stockerl-Goldstein K, Oriol A, Mikala G, Garate G, Theunissen K, Spicka I, Mylin AK, Bringhen S, Uttervall K, Pula B, Medvedova E, Cowan AJ, Moreau P, Mateos MV, Goldschmidt H, Ahmadi T, Sha L, Cortoos A, Katz EG, Rousseau E, Li L, Dennis RM, Carson R, Rajkumar SV; AQUILA Investigators.

ここに注目!

Daratumumabは多発性骨髄腫の治療に用いられる抗CD38モノクローナル抗体である。しかしながら、高リスクくすぶり型骨髄腫(SMM)に対するDaratumumabの有効性は明らかではない。本論文では、高リスクSMM患者をDaratumumab皮下注射群(Daratumumab群)または経過観察群に無作為に割り付け、最大39サイクル、36カ月間投与する第Ⅲ相試験を実施した。主要評価項目は無増悪生存(PFS)とし、骨髄腫への進行の有無を評価した。390名中、194名がDaratumumab群、196名が経過観察群に割り付けられた。追跡期間中央値は65.2カ月であり、Daratumumab群では経過観察群と比較して、疾患進行または死亡リスクが51%低下した(ハザード比0.49)。5年PFSはDaratumumab群63.1%、経過観察群40.8%、5年全生存(OS)はDaratumumab群93.0%、経過観察群86.9%であった。グレード3あるいは4の主な有害事象は高血圧であり、安全性への新たな懸念は認められなかった。