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新薬情報 New Drug

更新日:2024年10月17日

6件見つかりました

一般名/一般的名称販売名販売会社承認・一変
※クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます *適応追加など
一部変更承認
一般名/一般的名称:バレメトスタットトシル酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)エザルミア錠50 mg/エザルミア錠100 mg販売会社:第一三共承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年6月)
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能医薬品【先駆け審査】
タグ: PTCL経口
一般名/一般的名称:ダリナパルシン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ダルビアス点滴静注用135 mg販売会社:ソレイジア・ファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2022年6月)
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: PTCL点滴静注
一般名/一般的名称:ツシジノスタット販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ハイヤスタ錠10 mg販売会社:HuyaJapan承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2021年11月)
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: PTCL経口
一般名/一般的名称:デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)レミトロ点滴静注用300 μg販売会社:エーザイ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2021年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫および再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: CTCLPTCL点滴静注
一般名/一般的名称:新規追加項目販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ポテリジオテスト FCM販売会社:ミナリスメディカル承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2012年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:血液中の血球細胞表面上に発現するCCR4タンパクの検出(モガムリズマブ(遺伝子組換え)の適応を判定するための補助に用いる)〔コンパニオン診断薬等を用いる必要がある医薬品に関する情報:ポテリジオ点滴静注20 mg、成人T細胞白血病リンパ腫、末梢性T細胞リンパ腫〕
タグ: ATLPTCL
一般名/一般的名称:新規追加項目販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ポテリジオテスト IHC販売会社:ミナリスメディカル承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2012年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:組織、細胞中のCCR4タンパクの検出(モガムリズマブ(遺伝子組換え)の成人T細胞白血病リンパ腫及び末梢性T細胞リンパ腫への適応を判定するための補助に用いる)〔コンパニオン診断薬等を用いる必要がある医薬品に関する情報:ポテリジオ点滴静注20 mg、成人T細胞白血病リンパ腫、末梢性T細胞リンパ腫〕
タグ: ATLPTCL