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新薬情報 New Drug

更新日:2024年11月21日

8件見つかりました

一般名/一般的名称販売名販売会社承認・一変
※クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます *適応追加など
一部変更承認
一般名/一般的名称:ルキソリチニブリン酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジャカビ錠5 mg/ジャカビ錠10 mg販売会社:ノバルティス ファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年9月)
効能・効果等/備考/使用目的:造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: GVHD移植経口
一般名/一般的名称:ルキソリチニブリン酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジャカビ内用液小児用0.5 %販売会社:ノバルティス ファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年9月)
効能・効果等/備考/使用目的:造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: GVHD移植経口
一般名/一般的名称:ベルモスジルメシル酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)レズロック錠200 mg販売会社:Meiji Seika ファルマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: GVHD移植経口
一般名/一般的名称:シクロホスファミド水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)注射用エンドキサン100 mg/注射用エンドキサン500 mg販売会社:塩野義製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年2月)
効能・効果等/備考/使用目的:造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ: GVHD点滴静注移植静注
一般名/一般的名称:ルキソリチニブリン酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジャカビ錠5 mg/ジャカビ錠10 mg販売会社:ノバルティスファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年8月)
効能・効果等/備考/使用目的:造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: GVHD移植経口
一般名/一般的名称:イブルチニブ販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)イムブルビカカプセル140 mg販売会社:ヤンセンファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2021年9月)
効能・効果等/備考/使用目的:造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: GVHD移植経口
一般名/一般的名称:ミコフェノール酸 モフェチル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)セルセプトカプセル250/セルセプト懸濁用散31.8%販売会社:中外製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2021年6月)
効能・効果等/備考/使用目的:造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ: GVHD移植経口
一般名/一般的名称:ミコフェノール酸 モフェチル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ミコフェノール酸モフェチルカプセル250 mg「ファイザー」販売会社:マイラン製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2021年6月)
効能・効果等/備考/使用目的:造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ: GVHD移植経口