更新日:2024年11月21日
血液領域で、2021年以降に承認された医療用医薬品・再生医療等製品・診断薬です。診断薬は2020年以前承認分も含みます。一般名、販売名、販売会社、効能・効果などのキーワードで検索可能です。※掲載情報は承認時のものです。
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3件見つかりました
一般名/一般的名称 | 販売名 | 販売会社 | 承認・一変* |
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※クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます | *適応追加など 一部変更承認 |
一般名/一般的名称:イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え) | 販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます):ベスポンサ点滴静注用1 mg | 販売会社:ファイザー | 承認・一変(適応追加など一部変更承認):一変(2024年3月) |
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
一般名/一般的名称:ペグアスパルガーゼ | 販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます):オンキャスパー点滴静注用3750 | 販売会社:日本セルヴィエ | 承認・一変(適応追加など一部変更承認):承認(2023年6月) |
効能・効果等/備考/使用目的:急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
一般名/一般的名称:minor BCR-ABL mRNAキット | 販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます):minor BCR-ABL mRNA測定キット「オーツカ」 | 販売会社:大塚製薬 | 承認・一変(適応追加など一部変更承認):承認(2021年6月) |
効能・効果等/備考/使用目的:末梢血白血球又は骨髄液有核細胞より抽出したRNA中のminor BCR-ABL mRNA/ABL mRNA比の測定(minor BCR-ABLを有するフィラデルフィア染色体(Ph)陽性急性リンパ性白血病(ALL)の診断補助及び治療効果のモニタリング) | |||