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新薬情報 New Drug

更新日:2024年10月17日

3件見つかりました

一般名/一般的名称販売名販売会社承認・一変
※クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます *適応追加など
一部変更承認
一般名/一般的名称:イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ベスポンサ点滴静注用1 mg販売会社:ファイザー承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: ALL点滴静注
一般名/一般的名称:ペグアスパルガーゼ販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)オンキャスパー点滴静注用3750販売会社:日本セルヴィエ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2023年6月)
効能・効果等/備考/使用目的:急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
一般名/一般的名称:minor BCR-ABL mRNAキット販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)minor BCR-ABL mRNA測定キット「オーツカ」販売会社:大塚製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2021年6月)
効能・効果等/備考/使用目的:末梢血白血球又は骨髄液有核細胞より抽出したRNA中のminor BCR-ABL mRNA/ABL mRNA比の測定(minor BCR-ABLを有するフィラデルフィア染色体(Ph)陽性急性リンパ性白血病(ALL)の診断補助及び治療効果のモニタリング)
タグ: ALL