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新薬情報 New Drug

更新日:2024年7月11日

15件見つかりました

一般名/一般的名称販売名販売会社承認・一変
※クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます *適応追加など
一部変更承認
一般名/一般的名称:乾燥濃縮人プロテインC販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)セプーロチン静注用1000単位販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:先天性プロテインC欠乏症に起因する静脈血栓塞栓症及び電撃性紫斑病の治療及び血栓形成傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
一般名/一般的名称:スソクトコグ アルファ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)オビザー静注用500販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:後天性血友病A患者における出血抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: AHA静注
一般名/一般的名称:アパダムターゼ アルファ(遺伝子組換え)・シナキサダムターゼ アルファ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)アジンマ静注用1500販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:先天性血栓性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: TTP静注
一般名/一般的名称:ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ビキセオス配合静注用販売会社:日本新薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:高リスク急性骨髄性白血病を効能・効果とする新医療用配合剤【希少疾病用医薬品】
タグ: AML静注
一般名/一般的名称:シクロホスファミド水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)注射用エンドキサン100 mg/注射用エンドキサン500 mg販売会社:塩野義製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年2月)
効能・効果等/備考:造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ: GVHD点滴静注移植静注
一般名/一般的名称:エフアネソクトコグ アルファ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)オルツビーオ静注用250/オルツビーオ静注用500/オルツビーオ静注用1000/オルツビーオ静注用2000/オルツビーオ静注用3000/オルツビーオ静注用4000販売会社:サノフィ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2023年9月)
効能・効果等/備考:血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: 凝固第Ⅷ因子静注
一般名/一般的名称:ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)アディノベイト静注用キット250/アディノベイト静注用キット500/アディノベイト静注用キット1000/アディノベイト静注用キット1500/アディノベイト静注用キット2000/アディノベイト静注用キット3000販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年6月)
効能・効果等/備考:血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新用量医薬品
タグ: 凝固第Ⅷ因子静注
一般名/一般的名称:リソカブタゲン マラルユーセル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ブレヤンジ静注販売会社:ブリストル・マイヤーズスクイブ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2022年12月)
効能・効果等/備考:本品は、患者末梢血由来のCD4陽性T細胞及びCD8陽性T細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いて、CD19を標的とするCARを導入した再生医療等製品である。本品は、2レジメン以上の治療歴のある、再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫及び濾胞性リンパ腫を適用対象として2021年3月に承認されている。本申請により、1レジメンの治療歴のある再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫及び濾胞性リンパ腫が本品の適用対象に追加された。(希少疾病用再生医療等製品)
タグ: CAR-TCD19FLLBCL静注
一般名/一般的名称:乾燥濃縮人血液凝固第X因子加活性化第VII因子販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)バイクロット配合静注用販売会社:KMバイオロジクス承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2022年8月)
効能・効果等/備考:血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する患者の出血傾向の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
一般名/一般的名称:フルダラビンリン酸エステル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)フルダラ静注用50 mg販売会社:サノフィ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2022年6月)
効能・効果等/備考:再発又は難治性の急性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ: AML静注
一般名/一般的名称:デルイソマルトース第二鉄販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)モノヴァー静注500 mg/モノヴァー静注1000 mg販売会社:日本新薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2022年3月)
効能・効果等/備考:鉄欠乏性貧血を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: IDA静注
一般名/一般的名称:乾燥人フィブリノゲン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)フィブリノゲンHT静注用1g「JB」販売会社:日本血液製剤機構承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2022年3月)
効能・効果等/備考:産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に対するフィブリノゲンの補充を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ: 静注
一般名/一般的名称:リソカブタゲン マラルユーセル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ブレヤンジ静注販売会社:セルジーン承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2021年3月)
効能・効果等/備考:本品は、患者末梢血由来のCD4陽性T細胞及びCD8陽性T細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いて、CD19を標的とするCARを導入した再生医療等製品である。静脈内に投与し、再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫並びに再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の治療に使用される。(希少疾病用再生医療等製品)
タグ: CAR-TCD19FLLBCL静注
一般名/一般的名称:ダウノルビシン塩酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ダウノマイシン静注用20 mg販売会社:Meiji Seikaファルマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2021年2月)
効能・効果等/備考:急性白血病(慢性骨髄性白血病の急性転化を含む)を効能・効果とする新用量医薬品【公知申請】
タグ: 静注
一般名/一般的名称:シモクトコグ アルファ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ヌーイック静注用250/ヌーイック静注用500/ヌーイック静注用1000/ヌーイック静注用2000/ヌーイック静注用2500/ヌーイック静注用3000/ヌーイック静注用4000販売会社:藤本製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2021年1月)
効能・効果等/備考:血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: 第Ⅷ因子静注