更新日：2025年7月3日
血液領域で、2021年以降に承認された医療用医薬品・再生医療等製品・診断薬です。診断薬は2020年以前承認分も含みます。一般名、販売名、販売会社、効能・効果などのキーワードで検索可能です。※掲載情報は承認時のものです。
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4件見つかりました
| 一般名／一般的名称 | 販売名 | 販売会社 | 承認・一変＊ |
|---|---|---|---|
| ※クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます | ＊適応追加など 一部変更承認 |
| 一般名／一般的名称：マルスタシマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ヒムペブジ皮下注150 mgペン | 販売会社：ファイザー | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：コンシズマブキット | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ConcizuTraceTM ELISA キット | 販売会社：パシフィックブリッジメディカル | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：血漿中のコンシズマブ濃度の測定（先天性血友病患者におけるコンシズマブ用量調整の補助）〔コンパニオン診断薬等を用いる必要がある医薬品に関する情報：アレモ皮下注15 mg/アレモ皮下注60 mg/アレモ皮下注150 mg/アレモ皮下注300 mg、先天性血友病〕 | |||
| 一般名／一般的名称：コンシズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：アレモ皮下注15 mg/アレモ皮下注60 mg/アレモ皮下注150 mg/アレモ皮下注300 mg | 販売会社：ノボ ノルディスク ファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2024年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新効能医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：コンシズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：アレモ皮下注15 mg/アレモ皮下注60 mg/アレモ皮下注150 mg/アレモ皮下注300 mg | 販売会社：ノボ ノルディスク ファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2023年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||