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新薬情報 New Drug

更新日:2025年1月23日

49件見つかりました

一般名/一般的名称販売名販売会社承認・一変
※クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます *適応追加など
一部変更承認
一般名/一般的名称:ザヌブルチニブ販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ブルキンザカプセル80 mg販売会社:BeiGene Japan承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年12月)
効能・効果等/備考/使用目的:慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)および原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: BTK阻害CLLLPLSLLWM経口
一般名/一般的名称:アカラブルチニブマレイン酸塩水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)カルケンス錠100 mg販売会社:アストラゼネカ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年12月)
効能・効果等/備考/使用目的:慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: BTK阻害CLLSLL経口
一般名/一般的名称:エルトロンボパグ オラミン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)レボレード錠12.5 mg/レボレード錠25 mg販売会社:ノバルティスファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年11月)
効能・効果等/備考/使用目的:慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ: ITP経口
一般名/一般的名称:ロミプロスチム(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ロミプレート皮下注250 µg調製用販売会社:協和キリン承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年11月)
効能・効果等/備考/使用目的:慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ: ITP経口
一般名/一般的名称:リツキシマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)リツキサン点滴静注100 mg/リツキサン点滴静注500 mg販売会社:全薬工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年11月)
効能・効果等/備考/使用目的:慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ: ITP経口
一般名/一般的名称:ルキソリチニブリン酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジャカビ錠5 mg/ジャカビ錠10 mg販売会社:ノバルティス ファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年9月)
効能・効果等/備考/使用目的:造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: GVHD移植経口
一般名/一般的名称:ルキソリチニブリン酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジャカビ内用液小児用0.5 %販売会社:ノバルティス ファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年9月)
効能・効果等/備考/使用目的:造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: GVHD移植経口
一般名/一般的名称:モメロチニブ塩酸塩水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)オムジャラ錠100 mg/オムジャラ錠150 mg/オムジャラ錠200 mg販売会社:グラクソ・スミスクライン承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年6月)
効能・効果等/備考/使用目的:骨髄線維症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: MF経口
一般名/一般的名称:バレメトスタットトシル酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)エザルミア錠50 mg/エザルミア錠100 mg販売会社:第一三共承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年6月)
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能医薬品【先駆け審査】
タグ: PTCL経口
一般名/一般的名称:イプタコパン塩酸塩水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ファビハルタカプセル200 mg販売会社:ノバルティス ファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年6月)
効能・効果等/備考/使用目的:発作性夜間ヘモグロビン尿症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: PNH経口
一般名/一般的名称:ピルトブルチニブ販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジャイパーカ錠50 mg/ジャイパーカ錠100 mg販売会社:日本イーライリリー承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年6月)
効能・効果等/備考/使用目的:他のBTK阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: BTKMCL経口
一般名/一般的名称:マリバビル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)リブテンシティ錠200 mg販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年6月)
効能・効果等/備考/使用目的:臓器移植(造血幹細胞移植も含む)における既存の抗サイトメガロウイルス療法に難治性のサイトメガロウイルス感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: CMV移植経口
一般名/一般的名称:ベキサロテン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)タルグレチンカプセル75 mg販売会社:ミノファーゲン製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年6月)
効能・効果等/備考/使用目的:皮膚病変を有する成人T細胞白血病リンパ腫を効能・効果とする新効能医薬品
タグ: ATL経口
一般名/一般的名称:レテルモビル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)プレバイミス錠240 mg販売会社:MSD承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年5月)
効能・効果等/備考/使用目的:臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とする新効能医薬品
タグ: CMV移植経口
一般名/一般的名称:ベルモスジルメシル酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)レズロック錠200 mg販売会社:Meiji Seika ファルマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: GVHD移植経口
一般名/一般的名称:ヒスチジン亜鉛水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジンタス錠25 mg/ジンタス錠50 mg販売会社:ノーベルファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:低亜鉛血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: 経口
一般名/一般的名称:ダニコパン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ボイデヤ錠50 mg販売会社:アレクシオンファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年1月)
効能・効果等/備考/使用目的:発作性夜間ヘモグロビン尿症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: PNH経口
一般名/一般的名称:エルトロンボパグ オラミン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)レボレード錠12.5 mg/レボレード錠25 mg販売会社:ノバルティスファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年12月)
効能・効果等/備考/使用目的:再生不良性貧血を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: AA経口
一般名/一般的名称:ダブラフェニブメシル酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)タフィンラーカプセル50 mg/タフィンラーカプセル75 mg販売会社:ノバルティスファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年11月)
効能・効果等/備考/使用目的:標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(結腸・直腸癌を除く)、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: HCL経口
一般名/一般的名称:トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)メキニスト錠0.5 mg/メキニスト錠2 mg販売会社:ノバルティスファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年11月)
効能・効果等/備考/使用目的:標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(結腸・直腸癌を除く)、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: HCL経口