血液専門医と医療関係者のための情報サイト「ヘマトパセオ」

新薬情報 New Drug

更新日:2024年7月11日

42件見つかりました

一般名/一般的名称販売名販売会社承認・一変
※クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます *適応追加など
一部変更承認
一般名/一般的名称:ベキサロテン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)タルグレチンカプセル75 mg販売会社:ミノファーゲン製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年6月)
効能・効果等/備考:皮膚病変を有する成人T細胞白血病リンパ腫を効能・効果とする新効能医薬品
タグ: ATL経口
一般名/一般的名称:モメロチニブ塩酸塩水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)オムジャラ錠100 mg/オムジャラ錠150 mg/オムジャラ錠200 mg販売会社:グラクソ・スミスクライン承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年6月)
効能・効果等/備考:骨髄線維症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: MF経口
一般名/一般的名称:バレメトスタットトシル酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)エザルミア錠50 mg/エザルミア錠100 mg販売会社:第一三共承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年6月)
効能・効果等/備考:再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能医薬品【先駆け審査】
タグ: PTCL経口
一般名/一般的名称:イプタコパン塩酸塩水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ファビハルタカプセル200 mg販売会社:ノバルティス ファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年6月)
効能・効果等/備考:発作性夜間ヘモグロビン尿症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: PNH経口
一般名/一般的名称:ピルトブルチニブ販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジャイパーカ錠50 mg/ジャイパーカ錠100 mg販売会社:日本イーライリリー承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年6月)
効能・効果等/備考:他のBTK阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: BTKMCL経口
一般名/一般的名称:マリバビル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)リブテンシティ錠200 mg販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年6月)
効能・効果等/備考:臓器移植(造血幹細胞移植も含む)における既存の抗サイトメガロウイルス療法に難治性のサイトメガロウイルス感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
一般名/一般的名称:レテルモビル販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)プレバイミス錠240 mg販売会社:MSD承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年5月)
効能・効果等/備考:臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とする新効能医薬品
タグ: CMV移植経口
一般名/一般的名称:ベルモスジルメシル酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)レズロック錠200 mg販売会社:Meiji Seika ファルマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: GVHD移植経口
一般名/一般的名称:ヒスチジン亜鉛水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジンタス錠25 mg/ジンタス錠50 mg販売会社:ノーベルファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:低亜鉛血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: 経口
一般名/一般的名称:ダニコパン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ボイデヤ錠50 mg販売会社:アレクシオンファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年1月)
効能・効果等/備考:発作性夜間ヘモグロビン尿症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: PNH経口
一般名/一般的名称:エルトロンボパグ オラミン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)レボレード錠12.5 mg/レボレード錠25 mg販売会社:ノバルティスファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年12月)
効能・効果等/備考:再生不良性貧血を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: AA経口
一般名/一般的名称:ダブラフェニブメシル酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)タフィンラーカプセル50 mg/タフィンラーカプセル75 mg販売会社:ノバルティスファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年11月)
効能・効果等/備考:標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(結腸・直腸癌を除く)、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: HCL経口
一般名/一般的名称:トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)メキニスト錠0.5 mg/メキニスト錠2 mg販売会社:ノバルティスファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年11月)
効能・効果等/備考:標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(結腸・直腸癌を除く)、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: HCL経口
一般名/一般的名称:ルキソリチニブリン酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジャカビ錠5 mg/ジャカビ錠10 mg販売会社:ノバルティスファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年8月)
効能・効果等/備考:造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: GVHD移植経口
一般名/一般的名称:キザルチニブ塩酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ヴァンフリタ錠17.7 mg/ヴァンフリタ錠26.5 mg販売会社:第一三共承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年5月)
効能・効果等/備考:未治療のFLT3-ITD 変異陽性の急性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: AMLFLT3経口
一般名/一般的名称:ペミガチニブ販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ペマジール錠4.5 mg販売会社:インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年3月)
効能・効果等/備考:FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
一般名/一般的名称:イブルチニブ販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)イムブルビカカプセル140 mg販売会社:ヤンセンファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年2月)
効能・効果等/備考:マントル細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: MCL経口
一般名/一般的名称:ホスタマチニブナトリウム水和物販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)タバリス錠100 mg/タバリス錠150 mg販売会社:キッセイ薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2022年12月)
効能・効果等/備考:慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: ITP経口
一般名/一般的名称:イブルチニブ販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)イムブルビカカプセル140 mg販売会社:ヤンセンファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2022年12月)
効能・効果等/備考:原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: LPLWM経口
一般名/一般的名称:アカラブルチニブ販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)カルケンスカプセル100 mg販売会社:アストラゼネカ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2022年12月)
効能・効果等/備考:慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫も含む)を効能・効果とする新効能医薬品
タグ: CLL経口