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新薬情報 New Drug

更新日:2024年7月11日

20件見つかりました

一般名/一般的名称販売名販売会社承認・一変
※クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます *適応追加など
一部変更承認
一般名/一般的名称:コンシズマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)アレモ皮下注15 mg/アレモ皮下注60 mg/アレモ皮下注150 mg/アレモ皮下注300 mg販売会社:ノボ ノルディスク ファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年6月)
効能・効果等/備考:血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新効能医薬品
一般名/一般的名称:ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジーラスタ皮下注3.6 mg販売会社:協和キリン承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2024年5月)
効能・効果等/備考:造血幹細胞の末梢血中への動員を効能・効果とする新効能医薬品
タグ: PBSCT皮下注
一般名/一般的名称:クロバリマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ピアスカイ注340 mg販売会社:中外製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:発作性夜間ヘモグロビン尿症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: PNH点滴静注皮下注
一般名/一般的名称:エルラナタマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)エルレフィオ皮下注44 mg/エルレフィオ皮下注76 mg販売会社:ファイザー承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年3月)
効能・効果等/備考:再発又は難治性の多発性骨髄腫を(標準的な治療が困難な場合に限る)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: MM皮下注
一般名/一般的名称:ルスパテルセプト(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)レブロジル皮下注用25 mg/レブロジル皮下注用75 mg販売会社:ブリストル・マイヤーズスクイブ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2024年1月)
効能・効果等/備考:骨髄異形成症候群に伴う貧血を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: MDS皮下注
一般名/一般的名称:ロミプロスチム(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ロミプレート皮下注250 μg調製用販売会社:協和キリン承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年9月)
効能・効果等/備考:再生不良性貧血を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
タグ: AA皮下注
一般名/一般的名称:エプコリタマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)エプキンリ皮下注4 mg/エプキンリ皮下注48 mg販売会社:ジェンマブ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2023年9月)
効能・効果等/備考:再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
一般名/一般的名称:ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6 mg「モチダ」/ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6 mg「ニプロ」販売会社:持田製薬、持田製薬販売承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2023年9月)
効能・効果等/備考:がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制を効能・効果とするバイオ後続品
タグ: FN皮下注
一般名/一般的名称:コンシズマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)アレモ皮下注15 mg/アレモ皮下注60 mg/アレモ皮下注150 mg/アレモ皮下注300 mg販売会社:ノボ ノルディスク ファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2023年9月)
効能・効果等/備考:血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
一般名/一般的名称:pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)キュービトル20 %皮下注1 g/5 mL/キュービトル20 %皮下注2 g/10 mL/キュービトル20 %皮下注4 g/20 mL/キュービトル20 %皮下注8 g/40 mL/キュービトル20 %皮下注10 g/50 mL販売会社:武田薬品工業承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2023年9月)
効能・効果等/備考:無又は低ガンマグロブリン血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
一般名/一般的名称:pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ハイゼントラ20 %皮下注1 g/5 mL/ハイゼントラ20 %皮下注2 g/10 mL/ハイゼントラ20 %皮下注4 g/20 mL販売会社:CSLベーリング承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年6月)
効能・効果等/備考:無又は低ガンマグロブリン血症を効能・効果とする新用量医薬品
一般名/一般的名称:シタラビン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)キロサイドN注400 mg/キロサイドN注1 g販売会社:日本新薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年5月)
効能・効果等/備考:急性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【公知申請、迅速審査】
一般名/一般的名称:シタラビン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)キロサイド注20 mg/キロサイド注40 mg/キロサイド注60 mg/キロサイド注100 mg/キロサイド注200 mg販売会社:日本新薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2023年5月)
効能・効果等/備考:急性白血病を効能・効果とする新用量医薬品【公知申請、迅速審査】
一般名/一般的名称:ペグセタコプラン販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)エムパベリ皮下注1080 mg販売会社:Swedish Orphan Biovitrum Japan承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2023年3月)
効能・効果等/備考:発作性夜間ヘモグロビン尿症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: PNH皮下注
一般名/一般的名称:ロペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ベスレミ皮下注250 µgシリンジ/ベスレミ皮下注500 µgシリンジ販売会社:ファーマエッセンシアジャパン承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2023年3月)
効能・効果等/備考:真性多血症(既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
タグ: PV皮下注
一般名/一般的名称:レノグラスチム(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ノイトロジン注50 µg/ノイトロジン注100 µg/ノイトロジン注250 µg販売会社:中外製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2022年6月)
効能・効果等/備考:再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
タグ: AML点滴静注皮下注
一般名/一般的名称:エミシズマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ヘムライブラ皮下注30 mg/ヘムライブラ皮下注60 mg/ヘムライブラ皮下注90 mg/ヘムライブラ皮下注105 mg/ヘムライブラ皮下注150 mg販売会社:中外製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2022年6月)
効能・効果等/備考:後天性血友病A患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: AHA皮下注
一般名/一般的名称:ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ジーラスタ皮下注3.6 mg販売会社:協和キリン承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2022年2月)
効能・効果等/備考:同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
タグ: PBSCT皮下注
一般名/一般的名称:ダラツムマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ダラキューロ配合皮下注販売会社:ヤンセンファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2021年8月)
効能・効果等/備考:全身性ALアミロイドーシスを効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: 皮下注
一般名/一般的名称:ダラツムマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ダラキューロ配合皮下注販売会社:ヤンセンファーマ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2021年3月)
効能・効果等/備考:多発性骨髄腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品及び新医療用配合剤
タグ: MM皮下注