更新日：2026年4月16日
血液領域で、2021年以降に承認された医療用医薬品・再生医療等製品・診断薬です。診断薬は2020年以前承認分も含みます。一般名、販売名、販売会社、効能・効果などのキーワードで検索可能です。※掲載情報は承認時のものです。
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40件見つかりました
| 一般名／一般的名称 | 販売名 | 販売会社 | 承認・一変＊ |
|---|---|---|---|
| ※クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます | ＊適応追加など 一部変更承認 |
| 一般名／一般的名称：トシリズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：トシリズマブBS点滴静注80 mg「MA」/トシリズマブBS点滴静注200 mg「MA」/トシリズマブBS点滴静注400 mg「MA」 | 販売会社：持田製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2026年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：○キャッスルマン病に伴う諸症状及び検査所見（C反応性タンパク高値、フィブリノーゲン高値、赤血球沈降速度亢進、ヘモグロビン低値、アルブミン低値、全身倦怠感）の改善。ただし、リンパ節の摘除が適応とならない患者に限る。○悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群を効能・効果とするバイオ後続品【一部抜粋】 | |||
| 一般名／一般的名称：ポラツズマブ ベドチン（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ポライビー点滴静注用30 mg/ポライビー点滴静注用140 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：以下の大細胞型B細胞リンパ腫。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：リツキシマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：リツキサン点滴静注100 mg/リツキサン点滴静注500 mg | 販売会社：全薬工業 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年2月） |
効能・効果等／備考／使用目的：自己免疫性溶血性貧血を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】 | |||
| 一般名／一般的名称：タファシタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ミンジュビ点滴静注用200 mg | 販売会社：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：タグラキソフスプ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：エルゾンリス点滴静注1000 µg | 販売会社：日本新薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：アテゾリズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：テセントリク点滴静注840 mg/テセントリク点滴静注1200 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ブーレンレップ点滴静注用100 mg | 販売会社：グラクソ・スミスクライン | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年5月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：レテルモビル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：プレバイミス点滴静注240 mg | 販売会社：MSD | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：①臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品 ②同種造血幹細胞移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品（②のみ）】 | |||
| 一般名／一般的名称：レテルモビル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：プレバイミス点滴静注240 mg | 販売会社：MSD | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2024年5月） |
効能・効果等／備考／使用目的：臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とする新効能医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ウィフガート点滴静注400 mg | 販売会社：アルジェニクスジャパン | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2024年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：クロバリマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ピアスカイ注340 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2024年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：発作性夜間ヘモグロビン尿症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ベスポンサ点滴静注用1 mg | 販売会社：ファイザー | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2024年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：シクロホスファミド水和物 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：注射用エンドキサン100 mg/注射用エンドキサン500 mg | 販売会社：塩野義製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2024年2月） |
効能・効果等／備考／使用目的：造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】 | |||
| 一般名／一般的名称：イデカブタゲン ビクルユーセル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：アベクマ点滴静注 | 販売会社：ブリストル・マイヤーズスクイブ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2023年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：本品は、患者末梢血由来のT細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いて、BCMAを特異的に認識するCARを導入した再生医療等製品である。本品は、免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及び抗CD38モノクローナル抗体製剤を含む3つ以上の前治療歴を有する再発又は難治性の多発性骨髄腫を適応対象として令和4年1月に承認されている。本申請により、免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及び抗CD38モノクローナル抗体製剤を含む2つの前治療歴を有する再発又は難治性の多発性骨髄腫が本品の適用対象に追加された。（希少疾病用再生医療等製品） | |||
| 一般名／一般的名称：トシリズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：アクテムラ点滴静注用80 mg/アクテムラ点滴静注用200 mg/アクテムラ点滴静注用400 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2023年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群を効能・効果とする新効能医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ペグアスパルガーゼ | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：オンキャスパー点滴静注用3750 | 販売会社：日本セルヴィエ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2023年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：キイトルーダ点滴静注100 mg | 販売会社：MSD | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2023年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：シタラビン | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：キロサイド注20 mg/キロサイド注40 mg/キロサイド注60 mg/キロサイド注100 mg/キロサイド注200 mg | 販売会社：日本新薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2023年5月） |
効能・効果等／備考／使用目的：急性白血病を効能・効果とする新用量医薬品【公知申請、迅速審査】 | |||
| 一般名／一般的名称：シタラビン | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：キロサイドN注400 mg/キロサイドN注1 g | 販売会社：日本新薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2023年5月） |
効能・効果等／備考／使用目的：急性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【公知申請、迅速審査】 | |||
| 一般名／一般的名称：抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：アトガム点滴静注液250 mg | 販売会社：ファイザー | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2023年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：中等症以上の再生不良性貧血を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||