第21回日本臨床腫瘍学会学術集会 レポート②会長企画シンポジウム8「新規薬剤開発における新しいドラッグロス」
新たなドラッグラグ/ロス解消の対策について
CRO、製薬企業、PMDAなどがそれぞれ提言
2024.05.09
2010年代には日本のドラッグラグはかなり解消されたと言われるが、近年、海外の新興ベンチャー企業による新規薬剤の開発が増加し、そうした企業は日本に開発拠点を設けないなど以前とは異なる要因により、欧米では承認されているが日本では未承認の薬剤が増えている。会長企画シンポジウム8「新規薬剤開発における新しいドラッグロス」では、新たなドラッグラグ/ロスを解消するための対策について、CRO、製薬企業、規制当局のPMDAが、それぞれの立場から課題や解決への取り組みなどについて解説した。