EHA2024レポート⑩ 日本からの演題
日本人のcGVHDに対して、
ROCK2阻害薬は高い有効性と忍容性を示す
PHASE 3 JAPANESE STUDY OF BELUMOSUDIL, A SELECTIVE ROCK2 INHIBITOR, AS SECOND OR SUBSEQUENT LOT FOR STEROID-DEPENDENT/RESISTANT CHRONIC GVHD: ANALYSIS AT 48 WEEKS AFTER THE LAST PATIENT ENROLMENT (#S262)
大西康（東北大学病院 血液内科）
2024.09.05
ベルモスジルは米国、英国、カナダなどでcGVHD治療薬として承認されており、12歳以上の日本人ステロイド依存性/抵抗性cGVHD患者を対象とする多施設共同オープンラベル単群PⅢ試験ME3208-2の成績を受けて、日本でも2024年3月に承認された。ME3208-2試験では主要評価項目の「最後の患者登録後24週における最良全奏効率（best ORR）」が85.7％（95％CI：63.66-96.95）だったことはすでに報告されており、今回、最後の患者登録後48週における成績が明らかにされた。