更新日：2024年11月21日
血液領域で、2021年以降に承認された医療用医薬品・再生医療等製品・診断薬です。診断薬は2020年以前承認分も含みます。一般名、販売名、販売会社、効能・効果などのキーワードで検索可能です。※掲載情報は承認時のものです。
絞り込み検索条件
3件見つかりました
| 一般名／一般的名称 | 販売名 | 販売会社 | 承認・一変＊ |
|---|---|---|---|
| ※クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます | ＊適応追加など 一部変更承認 |
| 一般名／一般的名称：イデカブタゲン ビクルユーセル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：アベクマ点滴静注 | 販売会社：ブリストル・マイヤーズスクイブ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2023年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：本品は、患者末梢血由来のT細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いて、BCMAを特異的に認識するCARを導入した再生医療等製品である。本品は、免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及び抗CD38モノクローナル抗体製剤を含む3つ以上の前治療歴を有する再発又は難治性の多発性骨髄腫を適応対象として令和4年1月に承認されている。本申請により、免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及び抗CD38モノクローナル抗体製剤を含む2つの前治療歴を有する再発又は難治性の多発性骨髄腫が本品の適用対象に追加された。（希少疾病用再生医療等製品） | |||
| 一般名／一般的名称：シルタカブタゲン オートルユーセル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：カービクティ点滴静注 | 販売会社：ヤンセンファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2022年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：本品は、患者末梢血由来のT細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いて、BCMAを特異的に認識するCARを導入した再生医療等製品である。点滴で静脈内に投与し、再発又は難治性の多発性骨髄腫の治療に使用される。（希少疾病用再生医療等製品） | |||
| 一般名／一般的名称：イデカブタゲン ビクルユーセル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：アベクマ点滴静注 | 販売会社：ブリストル・マイヤーズスクイブ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2022年1月） |
効能・効果等／備考／使用目的：本品は、患者末梢血由来のT細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いて、BCMAを特異的に認識するCARを導入した再生医療等製品である。点滴で静脈内に投与し、再発又は難治性の多発性骨髄腫の治療に使用される。（希少疾病用再生医療等製品） | |||