更新日:2025年11月27日
血液領域で、2021年以降に承認された医療用医薬品・再生医療等製品・診断薬です。診断薬は2020年以前承認分も含みます。一般名、販売名、販売会社、効能・効果などのキーワードで検索可能です。※掲載情報は承認時のものです。
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1件見つかりました
| 一般名/一般的名称 | 販売名 | 販売会社 | 承認・一変* |
|---|---|---|---|
| ※クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます | *適応追加など 一部変更承認 |
| 一般名/一般的名称:チサゲンレクルユーセル | 販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます):キムリア点滴静注 | 販売会社:ノバルティスファーマ | 承認・一変(適応追加など一部変更承認):一変(2022年8月) |
効能・効果等/備考/使用目的:本品は、患者末梢血由来のT細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いてCD19を特異的に認識するCARを導入し、培養・増殖させたT細胞を構成細胞としたヒト体細胞加工製品である。本品は、再発又は難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病及びびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫を適用対象として2019年3月に承認されている。本申請により、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫が本品の適用対象に追加された。(希少疾患用再生医療等製品) | |||