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新薬情報 New Drug

更新日:2026年7月16日

8件見つかりました

一般名/一般的名称販売名販売会社承認・一変
※クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます *適応追加など
一部変更承認
一般名/一般的名称:タファシタマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ミンジュビ点滴静注用200 mg販売会社:インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2026年6月)
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: CD19DLBCL点滴静注
一般名/一般的名称:モスネツズマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ルンスミオ皮下注5 mg/ルンスミオ皮下注45 mg販売会社:中外製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2026年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:以下の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
一般名/一般的名称:ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ポライビー点滴静注用30 mg/ポライビー点滴静注用140 mg販売会社:中外製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2026年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:以下の大細胞型B細胞リンパ腫。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
一般名/一般的名称:エプコリタマブ(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)エプキンリ皮下注4 mg/エプキンリ皮下注48 mg販売会社:ジェンマブ承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2023年9月)
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
一般名/一般的名称:ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ポライビー点滴静注用30 mg/ポライビー点滴静注用140 mg販売会社:中外製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2022年8月)
効能・効果等/備考/使用目的:びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: DLBCL点滴静注
一般名/一般的名称:ベンダムスチン塩酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)トレアキシン点滴静注液100 mg/4 mL販売会社:シンバイオ製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2022年2月)
効能・効果等/備考/使用目的:低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫及び慢性リンパ性白血病、並びに再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を効能・効果とする新用量医薬品
タグ: CLLDLBCLMCLNHL点滴静注
一般名/一般的名称:ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え)販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)ポライビー点滴静注用140 mg/ポライビー点滴静注用30 mg販売会社:中外製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)承認(2021年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
タグ: DLBCL点滴静注
一般名/一般的名称:ベンダムスチン塩酸塩販売名(クリックすると外部サイト(PMDAサイト)を開きます)トレアキシン点滴静注用25 mg/トレアキシン点滴静注用100 mg販売会社:シンバイオ製薬承認・一変(適応追加など一部変更承認)一変(2021年3月)
効能・効果等/備考/使用目的:再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【迅速審査】
タグ: DLBCL点滴静注